1月13日，广东医药价格协会药品价值评估专委会在广州召开“《创新医疗器械先行先试政策对照研究》课题开题会” ，会议由暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院、协会药品价值评估专委会主委蒋杰教授主持，来自医保、卫健管理部门的领导，部分医疗机构医工、医务、物价岗位的代表、高校学者，以及香港、澳门地区专家出席了会议。

图1：会场照片

暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院的李沙教授代表课题组汇报了课题的研究背景、方法路径、预期结果。她介绍说，基于目前粤港澳大湾区和海南乐城在创新医疗器械先行先试政策方面已积累了一定的经验，通过开展香港、澳门、海南乐城、港澳药械通等各地创新器械准入政策的对比研究，为持续完善相关的法规制度，进一步发挥创新药械政策的落地实效提供科学的依据，让人民群众用药用械的获得感、幸福感、安全感更加充实，更有保障更可持续。

图2：李沙教授作开题报告

据有关方面介绍，博鳌乐城国际医疗旅游先行区自2013年批准设立以来，已经引进了376种特许药，有3000多人次使用。港澳药械通政策实施以来，截至2024年1月8日，已累计获得批准临床急需进口的药品医疗器械56个，覆盖了广州、深圳等地的19家指定的医疗机构，惠及患者4509人次，对于满足人民群众多种医疗需求，促进我省医疗技术进步发挥了积极作用。

中山大学附属第一医院相关同志介绍了该院实施“港澳药械通”重要意义、工作流程、以及存在的问题，认为“港澳药械通”的落地实施有助于医院有关专科的“筑峰”、“攀峰”，乃至“登峰”，也是国家医学中心建设的客观要求，有利于促进区域优质医疗服务落地，惠及广大患者。

图3：中山大学附属第一医院相关专家作主题分享

香港医管局中央委员会（心脏服务）的主席、香港伊利沙伯医院的李耿渊教授介绍了《香港医疗仪器行政管理制度》。他着重介绍了新医疗器械产品进入香港的方式及流程，主要有 HAMSINP（Hospital Authority Mechanism for the Safe）审核、Expedited Committee Review（new device for existing therapy）审核、 Compassionate Use和 NPS（Nominated Purchase Scheme）四种。从2024年1月开始，在NMPA、MFDS注册通过，或者CE Marked、FDA Approved的器械产品都可以在表列申请（自愿性）后，在香港上市使用。

图4：李耿渊教授作主题分享

会议还邀请了波士顿科学中国医学总监彭琳女士作海南真研案例的汇报，她以《博鳌乐城真研加速Rezum获批的经验分享》为题，从企业经历的流程角度分享了政策执行的具体情况。